A hasnyálmirigy rákja ismert hasnyálmirigyrák. A hasnyálmirigyrák azonban terjedhet a szervezet más szervére is. Amikor a rák a hasnyálmirigyen kívüli szöveteket és sejteket érinti, azt mondják, hogy metasztatizáltak. A metasztatikus hasnyálmirigy-rák sokkal veszélyesebb, mint a normális hasnyálmirigyrák. Az érintett szervek:
Ez a betegség nemcsak megnehezíti a beteg kezelését, hanem megnehezíti az orvos számára a rák műtéti eltávolítását is, csökkentve a kezelési lehetőségeket.
A betegség kezelése műtéttel és / vagy kemoterápiával vagy sugárterápiával érhető el. A kemoterápia általában előnyös a metasztatikus hasnyálmirigyrák esetében. Bár a metasztatikus hasnyálmirigyrák kezelésére szolgáló kemoterápia megfelelő megoldás, az orvosok csak a fejlett szakaszokban tekintenek rá, amikor a ráksejtek műtéti eltávolítása nem lehetséges.
A hasnyálmirigyben kialakult daganat helye az áttétes hasnyálmirigyrákra vonatkozó icd9 kódot határozza meg. Az alábbiak a különböző kódok, amelyeket a hasnyálmirigy helye szerint adtak meg:
A metasztatikus hasnyálmirigyrák a hasnyálmirigy-rák egyik legrosszabb formája, és nagyon nehéz kezelni és diagnosztizálni. Javítani kell egy onkológust, mielőtt bármilyen intézkedést megtehetne.
A metasztatikus hasnyálmirigyrák prognózisa gyenge. Ennek az az oka, hogy mire a rák diagnosztizálódott, valószínűleg már túl késő a műtéthez. Miért? A hasnyálmirigyrák korai szakaszában szinte semmilyen tünetet nem mutat, és a diagnózis idején a betegség már fejlett, lokalizált vagy metasztatikus jellegű. Ennek eredményeképpen a kezelés a palliatív ellátásra irányul, ami enyhíti a tüneteket és javítja az életminőséget.
A metasztatikus hasnyálmirigy-rákban szenvedő ember esetében a várható élettartam nem túl jó. A rák bármilyen formában megfelelő gondosságot és megfelelő kezelést igényel a várható élettartam meghosszabbítása érdekében. A metasztatikus hasnyálmirigyrákban azonban a betegek várható élettartama a fejlett állapotban 6-10 hónapos medián túléléssel jár, mivel ebben az időben a rák már elterjedt a szervezet más fontos szerveire. A kombinált szakaszok esetében a relatív élettartam egy év alatt csak 25%.
A nagyléptékű európai vizsgálat a májgyulladás metasztatikus adenokarcinóma tüneteinek felismerésében és standardizált kezelésében mutatkozó különbségekre utal
[Dublin, Írország] – [2018. június 22] – A ritka betegségekre összpontosító, vezető globális biotechnológiai vállalat Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG) ma bejelentette, hogy kilenc országból több mint 2500 betegnél, a hasnyálmirigy metasztatikus adenokarcinóma (mPAC) visszamenőleges felülvizsgálatából származik. Az eredmények – amelyeket június 20-án mutattak be a 20. ESMO világkongresszuson a baromfi gastrointestinalis rákban (ESMO-GI) – Európában a kezdeti diagnózisban jelentett tünetekben és az első és második line metasztatikus beállítások. A kutatás azt sugallja, hogy a tünetek fokozott felismerése és a standardizált kezelési megközelítés, különösen a második vonalbeli környezetben, javíthatja a diagnózist, a betegek gondozását és kimenetelét [1], [2], [3]
“A hasnyálmirigy-adenokarcinóma jellemzően a betegség késői szakaszában diagnosztizálódik, amikor az eredmények általában rosszak” – mondta Floris de Jong, Ph.D., Globális Medical Franchise Lead Solid Tumor at Shire Pharmaceuticals. “A páciensrekordokból és a NAPOLI-1-ből származó elemzések együttesen fontos új betekintést nyújtanak a betegek diagnosztizálására és kezelésére ebben a nehezen kezelhető rákban, konkrétan a retrospektív felülvizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a tünetek fokozott ismerete és figyelem az egészségügyi szolgáltatók és a nagyközönség nagyban hozzájárulhat az mPAC diagnosztizálásához, gondozásához és kimeneteléhez. “
A kutatók a globális fázis III NAPOLI-1 tanulmány négy alcsoportjából új adatokat is bemutattak egy szájüregi beszélgetésben. [4] Ezek az alcsoportok a következők voltak: az anyagcsere és a táplálkozási rendellenességek jelenléte az alapvonalon, beleértve a cukorbetegséget és a csökkent étvágyat; az elsődleges tumor helyének elhelyezkedése; az epiáris stent jelenléte az alapvonalon és a korábbi terápiára adott válasz. [5], [6], [7], [8]
A hasnyálmirigyrákban újszerű innovatív terápiák keresése továbbra is súlyos elégtelen igény. Viszonylag kevés előrehaladás történt a betegség megelőzésében, felderítésében és kezelésében más vezető rákgyilkolókhoz képest, és a hasnyálmirigyrák túlélési aránya továbbra is az egyik leghalványabb az egyéb rákos megbetegedések között. [9]
“Bár az első vonalbeli kezelések engedélyezettek hasnyálmirigy-adenocarcinoma betegek számára, a betegség progressziója a kezdeti terápia után elkerülhetetlen, és a betegségben szenvedő betegek rossz prognózissal és alacsony túlélési aránymal rendelkeznek” – mondja a terápia Macarulla Mercadé MD Ph. D., Clinical Investigator, Gastrointestinalis Tumor Program, Vall d’Hebrón Onkológiai Intézet, Barcelona. “Az nal-IRI kezelésének az mPDAC kezelésére vonatkozó ismereteink továbbfejlesztése érdekében négy különálló NAPOLI-1 alcsoport-elemzést végeztünk, amelyek a kiválasztott kiindulási paraméterek hatását vizsgálták, ezek az analízisek azt mutatták, hogy konzisztens terápiás előnyt figyeltek meg a nal -IRI az 5-FU / LV kombinációval a vizsgált alcsoportok között. “
A 20. ESMO-GI-ban bemutatott Shire kivonatok teljes listája a következőket tartalmazza:
A hasnyálmirigyrákról
A hasnyálmirigy-adenokarcinóma korlátozottan kezelt betegség, és szinte mindig végzetes. [11] A diagnózis idején a hasnyálmirigy-adenokarcinómában diagnosztizált emberek több mint 80 százaléka metasztatikus betegségben vagy helyileg előrehaladott betegségben szenved, amelyet műtéttel nem lehet eltávolítani. [12] A betegség medián ötéves túlélési aránya körülbelül öt százalék, 9, és átlagosan egy évnél rövidebb átlagos túlélés, amit a valós európai szisztematikus felülvizsgálat is szemléltet. 10 A hasnyálmirigy-adenokarcinóma egyetlen gyógyító kezelése a korai stádiumban végzett műtéti resekció, amely öt évig tartó túlélést 10% -ra emelhet. [13]
A hasnyálmirigy-adenokarcinóma jelei és tünetei nem specifikusak (a gyakori tünetek közé tartozik a sárgaság, hasi fájdalom, súlycsökkenés, steatorrhoea és újonnan kialakuló cukorbetegség). 9 A tünetek egyértelműen nem jelennek meg, amíg a betegség nem terjedt el lokálisan vagy metasztatizálódott. Ennek eredményeképpen a legtöbb beteg nem jelölt a műtétre a diagnózishoz.12
A hasnyálmirigy adenokarcinóma az összes rákos megbetegedés kevesebb mint három százalékát teszi ki [14], de a rákos halál hetedik vezető oka a világon és a negyedik Európában. 9 Világszerte a hasnyálmirigyrák prognózisa jellemzően gyenge, becslések szerint 338 000 új eset és 331 000 haláleset évente.11
A NAPOLI-1-ről
A NAPOLI-1 az első olyan globális, randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat, amely a gemcitabin-alapú terápia után az átültetett hasnyálmirigy-adenokarcinóma kiterjedt túlélését mutatja az ONIVYDE 5-FU és LV kombinációjával végzett kezelésen keresztül. A betegeket 76 országban, 14 országban, Észak-Amerikában, Európában, Ázsiában, Dél-Amerikában és Ausztráliában vették nyilvántartásba. A vizsgálatban az irinotekán-hidroklorid-trihidrátban kifejezett (80 mg / m 2) ILIVYDE-t (amely az irinotekán szabad bázisban kifejezett 70 mg / m 2 ONIVYDE-vel egyenértékű), az intravénásan kéthetente alkalmazott 5-FU / LV kombinációval egy monoterápiában (120 mg / m2) háromhetente. Mindegyik ONIVYDE-tartalmú karot 5-FU / LV kontroll karhoz hasonlítottuk össze. [15]
Ról ről liposzómális irinotekán (nal-IRI)
A liposzómális irinotekán (nal-IRI) az EU-ban az “ONIVYDE” elnevezés alatt engedélyezett. Az ONIVYDE-t a hasnyálmirigy metasztatikus adenokarcinóma kezelésére, 5-FU / LV kombinációban alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik gemcitabin-alapú terápiát követően a betegség progresszióját okozzák. [16]
Shire felelős az ONIVYDE fejlesztéséért és kereskedelmi forgalomáért az Egyesült Államokon és Tajvanon kívül kizárólagos licenciaszerződéssel az Ipsen Biopharmaceuticals, Inc., Ipsen leányvállalatával (Euronext: IPN, ADR: IPSEY). Az Ipsen az ONIVYDE-t az Egyesült Államokban szerezte meg a Merrimack Pharmaceuticals felvásárlásának befejezése után.
Az ONIVYDE 2015 októberében kapott jóváhagyást az USA Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyásával a hasnyálmirigy metasztatikus adenokarcinóma kezelésében szenvedő betegek kezelésére, akik a gemcitabin-alapú terápia után alakultak ki. Az ONIVYDE termék-engedélyt 2016 márciusában adták ki Tajvanon, ahol a PharmaEngine rendelkezik a kereskedelmi jogokkal.
Fontos biztonsági információk
Az ONIVYDE és az 5-FU / LV kombinációban észlelt leggyakoribb mellékhatások (20% -nál nagyobb mértékben előforduló incidencia): hasmenés, émelygés, hányás, étvágycsökkenés, neutropoénia, fáradtság, aszténia, vérszegénység, szájgyulladás és pyrexia. A klinikai vizsgálatban a 3. vagy 4. fokozatú hasmenés az ONIVYDE-t 5-FU / LV-vel kombinációban szedő betegek 12,8% -ánál fordult elő. A kezelés kezdetén (a kezelést követő egy napon belül) az ONIVYDE-ben szenvedő betegek 30% -ánál jelentkezett hasmenés, 5-FU / LV kombinációval, és általában átmeneti volt. A korai kezdetű hasmenéshez az ONIVYDE-t 5-FU / LV-vel kombinációban szedő betegek 3,4% -ában kolinerg tünetek társultak. 15 Az ONIVYDE dózisát követő nyolc nap elteltével a késői kezdeti hasmenés mediánja. Az ONIVYDE-t 5-FU / LV-vel kombinációban szedő betegeknél a betegek 11% -a szüntette meg a kezelést, szemben a 5-FU / LV-t szedő betegek 7% -ával. 15
Az ONIVYDE ® és az ONIVYDE logó az Ipsen Biopharm Ltd. bejegyzett védjegye, és licenc alapján használják.
További információért kérjük, forduljon:
MEGJEGYZÉSEK AZ ALKOTÓKHOZ
Shire a globális biotechnológiai vezető, aki ritka betegségben szenvedő betegeket és speciális feltételeket szenved. A határokat arra törekszünk, hogy új lehetőségeket fedezhetünk fel és nyújthatunk olyan páciens közösségek számára, akiknek gyakran kevés vagy semmilyen más bajnoka van. A jövő sorrendjéhez képest soros innovátorok vagyunk, akiknek változatos csővezetéke új gondolatot és új reményt kínál. A betegek kiszolgálása és az egészségügyi közösségekkel való együttműködés több mint 100 országban arra törekszünk, hogy részesei lehetünk az egész páciens utazásnak, hogy lehetővé tegyük a korai diagnózist, az ellátás színvonalát, a kezeléshez való hozzáférés gyorsítását és a betegek támogatását. Ritka betegségek és neurológiai divízióink támogatják a terápiás területek, köztük az immunológia, a hematológia, a genetikai betegségek, a belgyógyászat, a szemészet, az onkológia és a neuropszichiátriai rendellenességek széles skáláját.
A betegek bajnokozása a cselekvésre való felhívás – a lehetőséget – és a felelősséget – hozza az emberek életének megváltoztatásához.
Az itt szereplő állítások, amelyek nem történelmi tények, ideértve a jövőbeli stratégiákat, terveket, célkitűzéseket, várakozásokat és szándékokat, a tervezett bevételeket, a klinikai vizsgálatok várható időzítését, a jóváhagyások és az inline vagy csővezetéktermékek kereskedelmi lehetőségeit, előretekintő állítások. Az ilyen előretekintő megállapítások számos kockázatot és bizonytalanságot tartalmaznak, és bármikor megváltozhatnak. Abban az esetben, ha ilyen kockázatok vagy bizonytalanságok bekövetkeznek, a Shire eredményei jelentősen hátrányosan befolyásolhatók. A kockázatok és bizonytalanságok többek között, de nem kizárólag, a következők:
Minden előretekintő kijelentés, amelyet nekünk vagy bármely, a mi nevünkben eljáró személynek tulajdonítunk, teljes körűen képzett ebben a figyelmeztető nyilatkozatban. Az olvasókat figyelmeztetni kell arra, hogy ne hivatkozzanak túlságosan azokra az előretekintő kijelentésekre, amelyek csak az idei dátumtól szólnak. Az alkalmazandó jogszabályok eltérő rendelkezéseinek hiányában nem vállalunk kötelezettséget az előre tekintő megállapítások aktualizálására vagy módosítására, akár új információk, jövőbeli események vagy más eredmények miatt.
[1] Melisi D, Westphalen B, Mellbring A, et. al. A (metasztatikus) hasnyálmirigy adenokarcinóma ([m] PAC) kezdeti diagnózisában jelentett tünetek a rutin klinikai gyakorlatban és a frekvenciák változatossága Európában. Előadás ESMO-GI 2018. Barcelona. P-167.
[2] Taieb J, Carrato A, Mellbring A, et. al. A metasztatikus pancreas adenocarcinoma (mPAC) betegek szisztémás kezelésének földrajzi változata Európa szerte a valós világban. Előadás ESMO-GI 2018. Barcelona. Absztrakt # O-002.
[3] Prager G, Macarulla T, Mellbring A, et. al. Az első vonalbeli FOLFIRINOX, gemcitabin + nab-paclitaxel vagy gemcitabin monoterápiában részesülő metasztatikus pancreas adenocarcinoma (mPAC) betegek kiindulási jellemzői és másodvonalbeli kezelése Európa-szerte rutinszerű klinikai gyakorlatban. Előadás ESMO-GI 2018. Barcelona. Absztrakt # PD-004.
[4] Macarulla T, Lee KH, Lakatos G, et. al. A metasztatikus pancreas ductalis adenocarcinoma (mPDAC) betegek körében végzett liposzómális irinotekán (nal-IRI) vizsgálata a globális NAPOLI-1 fázis III vizsgálatban. Poszter és szóbeli prezentáció az ESMO-GI 2018. Barcelona. Absztrakt # O-004.
[5] Lee KH, Bodoky G, Blanc JF, et. al. A NAPOLI-1 fázisú 3. vizsgálat metasztatikus hasnyálmirigy-duktális adenokarcinóma (mPDAC) vizsgálata alapján csökkent az étvágy (DA) a kiindulási hatások prognózisában. Poszter bemutató ESMO-GI 2018. Barcelona. Absztrakt # P-153.
[6] Macarulla T, Wang-Gillam A, Chen LT, et. al. Az elsődleges daganat helye (PTL) prognosztikus hatása a NAPOLI-1 fázisú 3. vizsgálat metasztatikus pancreas ductalis adenocarcinoma (mPDAC) vizsgálatban. Poszter bemutató ESMO-GI 2018. Barcelona. Absztrakt # P-150.
[7] Lakatos G, Chen LT, Siveke JT, et. al. A kiindulási biliáris stentek prognosztikus értéke a metasztatikus pancreas ductalis adenocarcinomában (mPDAC) szenvedő betegeknél a NAPOLI-1 vizsgálatban. Poszter bemutató ESMO-GI 2018. Barcelona. P-151 absztrakt.
[8] Macarulla T, Wang Gillam A, Chen LT, et. al. A korábbi daganatellenes terápiára adott legjobb válasz hatása a gemcitabin-alapú terápiával kezelt, metasztatikus pancreas ductalis adenocarcinoma (mPDAC) betegek NAPOLI-1 vizsgálatában. Poszter bemutató ESMO-GI 2018. Barcelona. Absztrakt # P-152.
[9] Ducreux M, Suhna AS, Carmella C, et. al. A hasnyálmirigy rákja: ESMO klinikai gyakorlat A diagnózisra, kezelésre és nyomon követésre vonatkozó iránymutatások. Az onkológiai évkönyvek. 2015; 26 (suppl_5): v56-v68.
[10] Carrato A, Falcone A, Ducreux M. et al. A hasnyálmirigy-rák európai terheinek rendszeres áttekintése: Valóság-világ hatás a túlélésre, az életminőségre és a költségekre. J Gastrointest Canc. 2015-ig; 46: 201-211.
[11] Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F. GLOBOCAN 2012 v1.1, Rákos megbetegedések és halálozás világszerte: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, Franciaország: Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség; 2014. Rendelkezésre áll: http://globocan.iarc.fr.
[12] Walker EJ és Ko AH. A fejlett hasnyálmirigyrákra vonatkozó elsővonalbeli kemoterápián túlmenően: a terápiás lehetőségek bővülő sorozata? World J Gastroenterol, 2014; 20 (9): 2224-36.
[13] Jones OP, Melling JD és Ghaneh P. Adjuvant terápia a hasnyálmirigyrákban. World J Gastroenterol, 2014; 20: 14733-46.
[14] Világméretű adatok. World Cancer Research Fund honlapja. http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/data-specific-cancers/pancreatic-cancer-statistics.
[15] Wang-Gillam A, et al. Nanoliposzómális irinotekán fluorouracil és folinsav metasztatikus hasnyálmirigy-rákban a korábbi gemcitabin-alapú terápia (NAPOLI-1) után: globális, randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat. A Lancet. 2016; 387 (10018): 545-557.